分类:
国家标准
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)
细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则
生物制品变更受理审查指南(试行)
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)(二)一般原则-申报临床试验阶段
嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)
药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)
肽类药物临床药理学研究技术指导原则
清洁验证技术指南
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